의약품 및 독극물 분류
주요 사실
- 호주에서는 의약품, 화학 물질 및 독극물이 '분류 체계'라는 시스템에 따라 분류되며, 이 체계에 따라 대중이 해당 물질을 얼마나 자유롭게 구할 수 있는지가 결정됩니다.
- 일정은 안전성, 오용 가능성, 제품 구매 가능 지역 등의 요소를 고려하여 결정됩니다.
- 안전성 위험이 낮은 의약품은 일반적으로 규제가 덜 엄격하며 처방전 없이 슈퍼마켓이나 약국에서 구입할 수 있습니다.
- 위험성이 높은 의약품은 안전한 사용을 보장하기 위해 의사의 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.
- 호주 독성물질 기준(SUSMP)은 호주에서 지정된 모든 물질의 분류 및 규정을 명시하고 있습니다.
일정은 어떻게 되나요?
호주에서는 의약품 과 화학물질을 분류 체계(schedule system)로 관리합니다. 이 체계는 일반 대중이 쉽게 구할 수 있는 정도에 따라 의약품과 화학물질을 여러 범주로 분류합니다. 분류 체계에는 총 10개의 범주가 있습니다.
호주에서 의약품이 처음 승인되면, 의약품관리국(TGA)은 해당 의약품이 어떻게 유통될지 결정합니다. 예를 들면 다음과 같습니다.
- 처방전으로
- 약국 에서만 판매
- 슈퍼마켓에서
' 독극물 기준 '은 독극물 목록이 게시되는 곳입니다. 이는 의약품 및 독극물 통일 목록 기준(SUSMP)이라고도 합니다. 이 법적 문서는 호주 전역에 적용되며, 물질 관리 및 접근성을 일관된 방식으로 보장합니다.
일정이 중요한 이유는 무엇인가요?
이 일정표는 공중 보건과 안전을 보호하기 위해 마련되었습니다. 의약품과 화학 물질이 안전하고 통제된 방식으로 사용되도록 보장합니다. 일부 의약품은 다른 의약품보다 유해성이 더 높습니다. 또한, 의존성이나 중독을 유발할 수 있는 의약품 처럼 오용될 가능성이 더 높은 의약품도 있습니다.
호주 의약품관리국(TGA)은 의약품이나 화학물질의 분류 체계를 결정할 때 다음과 같은 사항들을 고려합니다.
의약품 및 독극물 관리 체계는 엄격하게 관리해야 하는 의약품이나 독극물과 그렇지 않은 의약품이나 독극물을 구분하는 방법입니다. 일부 독극물은 너무 위험해서 아예 사용이 금지되어 있습니다.
일정표에는 어떤 정보가 포함되어 있나요?
이 목록에는 의약품이나 화학 물질을 어디에서 구입할 수 있는지, 처방전이 필요한지 여부에 대한 정보가 있습니다.
각 범주마다 의약품이나 독극물의 취급 방법에 대한 규칙이 다릅니다.
- 라벨이 붙은
- 판매된
- 구입했다
- 광고됨
- 보관 방식 (용기 또는 준비 방법의 종류)
- 버려진
일정표에는 제품 포장 및 라벨링에 대한 요구 사항도 포함되어 있으며, 다음과 같은 사항이 포함될 수 있습니다.
- 경고문
- 사용 방법
- 제조업체의 연락처 정보
의료 서비스 찾기 — 서비스 찾기를 통해 의사, 약국, 병원 및 기타 의료 서비스를 찾을 수 있습니다.
일정은 어떻게 분류되나요?
의약품과 화학물질은 안전을 위해 필요한 관리 수준에 따라 10가지 범주('등급')로 분류됩니다. 이러한 등급은 의약품과 화학물질이 대중에게 어떻게 공급될지를 결정합니다.
- 의약품 포장 크기는 분류에 영향을 미칩니다. 소량 포장의 일반 의약품은 슈퍼마켓에서 판매될 수 있습니다. 대량 포장이나 고용량 제품은 약국에서만 판매됩니다. 예를 들어, 파라세타몰 과 같은 가벼운 진통제는 20정 이하 포장으로 판매될 경우 2급 의약품으로 분류됩니다. 더 많은 양의 포장은 3급 의약품으로 분류되며 약사 만 판매할 수 있습니다.
- 여러 약물을 함께 복용하면 약물 분류가 달라질 수 있습니다. 예를 들어, 뉴로펜 더블 스트렝스 퀵조브에 함유된 이부프로펜은 2급 마약으로 분류됩니다(12정 이하 포장으로 판매될 경우). 이부프로펜과 코데인을 함께 사용하는 뉴로펜 플러스는 4급 마약으로 분류됩니다.
- 약물의 형태 또한 분류에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 살부타몰 (벤톨린)은 흡입기 로 사용될 경우 3급 마약으로 분류됩니다. 분무기 용액은 4급 마약으로 분류됩니다.
독극물 목록(Poisons Standard) 에는 호주에서 사용 가능한 모든 의약품 및 독극물과 그 분류표가 수록되어 있습니다. 호주 보건부는 각 의약품 및 독극물에 대한 적절한 분류표를 결정합니다. 그러나 각 주 및 준주에서 해당 지역의 의약품 분류 체계를 법률로 제정할 권한이 있습니다. 따라서 특정 의약품의 규제 방식은 주마다 약간씩 다를 수 있습니다.
일정 카테고리
다음은 10가지 일정에 대한 분석입니다.
일정 1 | 현재 사용되지 않습니다. |
일정 2 | 약국 판매 의약품 — 약국 진열대에서 구입하거나 면허를 소지한 사람을 통해 구입할 수 있는 의약품입니다. 필요한 경우 약사 또는 약국 보조원이 조언을 제공할 수 있어야 합니다. 예를 들어, 소형 포장된 파라세타몰 과 이부프로펜 등 이 있습니다. |
일정 3 | 약사 전용 의약품 — 처방전 없이 약사에게서 구입할 수 있는 의약품입니다. 이러한 의약품은 약국 카운터 뒤에 보관되며, 구입 시 전문가의 조언이 필요합니다. 예를 들어 대용량 파라세타몰과 이부프로펜 등이 있습니다. |
일정 4 | 전문의약품이란 의사와 같은 공인된 의료 전문가의 처방전이 있어야만 구입할 수 있는 약을 말합니다. 이러한 약은 병원에서 제공받거나 처방전을 받아 약국에서 구입할 수 있습니다. 트라마돌 , 코데인 함유 의약품, 대부분의 벤조디아제핀 계열 약물이 그 예입니다. |
일정 5 | 주의 — 인체에 해를 끼칠 가능성이 낮은 화학 물질입니다. 이러한 물질은 적절한 포장재에 간단한 경고 및 안전 지침이 라벨에 표시되어 있어야 합니다. 예를 들어 표백제, 등유, 메틸알코올 등이 있습니다. |
일정 6 | 독성 물질이란 인체에 해를 끼칠 위험이 중간 정도인 화학 물질을 말합니다. 이러한 물질은 특수 포장재에 강력한 경고 문구와 안전 지침을 라벨에 표시해야 합니다. 특정 농업용 독성 물질이 그 예입니다. |
일정 7 | 위험한 독극물이란 소량으로도 인체에 심각한 해를 끼칠 위험이 있는 화학 물질을 말합니다. 이러한 물질의 제조, 판매, 보관 및 사용에는 엄격한 규정이 적용될 수 있습니다. 염소가 그 예입니다. |
일정 8 | 통제 약물이란 오용이나 의존 위험을 줄이기 위해 특별한 규정이 적용되는 의약품 또는 화학 물질을 말합니다. 이러한 약물은 생산, 공급, 판매, 소유 및 사용 방식에 대한 규칙이 적용됩니다. 또한, 공인된 의료 전문가만이 처방할 수 있으며, 경우에 따라 특별 처방 허가증이 필요할 수 있습니다. 모르핀 , 펜타닐 , 옥시코돈 등이 그 예입니다. |
일정 9 | 금지 물질이란 남용되거나 오용될 수 있는 화학 물질을 말합니다. 의료 또는 과학 연구 목적으로 승인된 경우를 제외하고는 생산, 소유, 판매 또는 사용이 불법입니다. 여기에는 많은 불법 약물이 포함됩니다. |
일정 10 | 너무 위험해서 사용이 완전히 금지된 화학 물질들. |
일부 4급 의약품은 처방에 추가적인 요건이 있습니다. 이러한 의약품은 안전하다고 여겨지지만, 의존성 및 오용의 위험이 있습니다. 따라서 이러한 의약품의 유통을 통제하기 위한 특별 규정이 있습니다. 이러한 의약품에는 다음과 같은 것들이 포함됩니다.
- 단백동화 스테로이드
- 벤조디아제핀
- 바르비투레이트
모든 의약품이 규제 대상은 아닙니다. 규제 대상이 아닌 의약품은 '비규제 대상' 으로 분류되어 슈퍼마켓, 식료품점, 건강식품점, 약국 등에서 판매될 수 있습니다. 이러한 의약품에는 일반적으로 안전 지침이 적힌 라벨이 부착되어 있습니다.
의사에게 질문하세요 — 진료 예약 준비 중이신가요? 질문 작성 도구를 활용하여 주치의나 전문의에게 어떤 질문을 할지 미리 생각해 보세요.
자원 및 지원
- 호주 의약품 관리국 (TGA)은 의약품 분류 에 대한 자세한 정보를 제공합니다.
- 복용 중인 약의 분류는 호주 의약품 관리국(TGA)의 제품 및 소비자 의약품 정보 페이지에서 확인할 수 있습니다.
- 복용 중인 약에 대한 자세한 정보는medsinfo 웹사이트를 방문하세요.
- 복용 중인 약에 대해 등록된 약사와 상담하려면 1300 Medicine (1300 633 424)으로 전화하십시오.
빅토리아 주에서는 '간호사 긴급전화'로 알려진 1800 022 222번 으로 헬스다이렉트 헬프라인에 전화하실 수도 있습니다. 등록된 간호사가 24시간 연중무휴로 상담을 제공합니다.
영어가 아닌 다른 언어로 읽는 것을 선호하시나요?
- 통번역 서비스(TIS National)는 영어 능력이 부족하거나 전혀 없는 사람들을 위한 지원을 제공합니다.
여기에서 healthdirect 콘텐츠의 개발 및 품질 보증에 대해 자세히 알아보세요.
최종 검토일: 2024년 11월
